Jakarta –
Badan Pengawas Resep dan Makanan (BPOM) RI resmi menerbitkan Nomor Izin Edar (NIE) untuk vaksin rotavirus terbaru, Bio-RV. Vaksin ini ditujukan untuk mencegah penyakit gastroenteritis atau diare akut, yang kerap memicu dehidrasi berat Sampai saat ini mengancam jiwa bayi dan balita.
Izin edar yang diberikan pada 2 September 2026 tersebut menandai vaksin Bio-RV Sebelumnya lolos evaluasi ketat terkait aspek keamanan, khasiat, dan mutu sesuai regulasi yang berlaku.
BPOM menegaskan penerbitan izin edar ini merupakan bentuk komitmen pemerintah, dalam memastikan masyarakat Indonesia mendapatkan akses terhadap produk biologis yang Berkualitas dan Istimewa.
ADVERTISEMENT
SCROLL TO CONTINUE WITH CONTENT
Vaksin tersebut Sebelumnya melalui evaluasi secara mendalam terhadap seluruh data uji klinis, keamanan, dan mutu dari vaksin Bio-RV.
Bisa Diberikan Sejak Fase Neonatal
Berbeda dari vaksin rotavirus pada umumnya, Bio-RV merupakan vaksin rotavirus hidup yang dilemahkan secara alami dan diberikan secara oral. Vaksin ini dirancang Unggul sehingga dosis pertamanya bisa diberikan pada masa neonatal atau bayi baru lahir usia 0-5 hari.
Adapun skema pemberian vaksin Bio-RV mencakup tiga dosis:
- Dosis I: Usia 0-5 hari
- Dosis II: 8-10 minggu
- Dosis III: Usia 12-14 minggu
Jadwal pemberian yang dimulai sejak fase awal kehidupan ini dinilai sangat krusial Supaya bisa imunitas bayi terhadap infeksi rotavirus dapat terbentuk secepat Kemungkinan.
Ancaman Diare Berat dan Stunting pada Balita
Kehadiran Bio-RV menjadi angin segar bagi dunia kesehatan anak di Indonesia. Data Kementerian Kesehatan RI melalui Indonesia Rotavirus Surveillancr Network (2001-2017), menunjukkan rotavirus menjadi biang kerok dari 41 persen Sampai saat ini 58 persen kasus diare pada balita yang dirawat di rumah sakit.
Diare akut yang berulang tak hanya mengancam nyawa akibat dehidrasi, tetapi Bahkan dapat mengganggu penyerapan nutrisi secara permanen yang berujung pada risiko gangguan pertumbuhan (stunting).
Direktur Utama Bio Farma, Shadiq Akasya, mengungkapkan bahwa keberhasilan memperoleh NIE untuk vaksin ini merupakan hal penting hasil kolaborasi panjang antara institusi riset, akademisi, industri, serta mitra global seperti Murdoch Children’s Research Institute (MCRI).
“Bio-RV bukan hanya tentang hadirnya satu produk vaksin baru. Di balik pencapaian ini terdapat perjalanan panjang pengembangan ilmu pengetahuan, uji praklinis dan klinis, alih teknologi, Sampai saat ini penyiapan manufaktur,” kata Shadiq, Jumat (4/9/2026).
Ia menambahkan bahwa kemampuan vaksin ini diberikan sejak periode neonatal membuka peluang besar untuk melindungi anak-anak Indonesia sedini Kemungkinan sekaligus Mengoptimalkan kemandirian pasokan vaksin nasional.
“Yang ingin kami hadirkan Merupakan perlindungan sedini Kemungkinan bagi anak-anak Indonesia, sekaligus memastikan bahwa Indonesia memiliki kemampuan untuk menjamin keberlanjutan pasokan vaksin secara mandiri. Ini merupakan bagian dari kontribusi Bio Farma dalam Mengoptimalkan ketahanan dan kedaulatan kesehatan nasional,” pungkasnya.
(sao/naf)
Sumber Refrensi Berita: CNNINDONESIA
